3月4日，中山市博愛醫院急診科為一名膝部外傷合并皮膚感染的成年患者成功注射了斯泰度塔單抗注射液。“這是該藥成為國家醫保談判新藥以來，在中山落地的第一針新型破傷風單抗藥劑。”中山市博愛醫院急診科負責人蔡家驥介紹，首針藥劑注射完成也意味著全市破傷風被動免疫防治，正式從“血清時代”邁入“全人源單抗新時代”，徹底改變了患者對單一血漿制品免疫球蛋白的依賴。
記者采訪獲悉，長期以來，醫學臨床常用的傳統破傷風被動免疫制劑為馬源性破傷風抗毒素（TAT）與破傷風人免疫球蛋白（HTIG）。其中，馬源性破傷風抗毒素（TAT）為動物源性抗體，患者使用過敏發生率高，使用前必須完成皮試。如果患者皮試呈陽性，則需對應進行脫敏注射，全程不僅耗時久，且存在過敏性休克風險。而破傷風人免疫球蛋白（HTIG），雖然屬于人血源制品，患者過敏風險顯著降低，但理論上仍存在潛在血源傳播疾病風險；且該藥劑依賴血漿原料供應，臨床常常短缺。
“該款新藥屬于全人源單抗藥劑，是采用先進的基因重組技術生產的生物制劑，不同于以往的人源血清制劑。整個給藥過程簡單安全，全程無需皮試，尤其適合過敏體質，只需打一針即可。”蔡家驥介紹，斯泰度塔單抗注射液在給藥后12小時內即可快速構建免疫屏障。同時，該藥劑抗體滴度高，能高效中和破傷風毒素，為患者提供強效防護，對于免疫功能低下的高風險暴露者尤為適用。此外，該藥劑單次注射后，保護性抗體水平中位維持時長達132天，可完整覆蓋破傷風短潛伏期（<48小時）與長潛伏期（>30天）的全周期，全面降低患者破傷風發病風險。
據悉，斯泰度塔單抗注射液，已正式納入《2025版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，于2026年1月1日起全國統一執行，由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司自主研制。該企業相關負責人表示，目前中山僅中山市博愛醫院完成采購，并于日前到貨。截至3月5日，中山市博愛醫院已為兩名患者注射斯泰度塔單抗注射液，且都在3月4日完成，兩位患者注射完成后，均未出現不良反應。
知識鏈接：
無論大小傷口都存在破傷風感染風險，尤其是被生銹金屬、泥土、動物唾液污染的傷口，以及深而窄的穿刺傷、擠壓傷、燒燙傷等。外傷暴露后，及時且規范的免疫預防，是阻斷破傷風發病的核心。因此，請外傷患者務必及時前往正規醫院急診科接受診治。
編輯 侯海影? 二審 魏靜文? 三審 吳森林
