2月28日，記者獲悉，國家健康基地園區企業廣東和博制藥有限公司（下稱“和博制藥”）自主研發的異硫藍注射液——博林蘭?獲國家藥監局批準上市，為國內首仿、首家過評。異硫藍注射液是一種術中淋巴示蹤劑，用于全實體瘤淋巴示蹤。異硫藍最早于1981年在美國上市，國內無廠家獲批。和博制藥在2022年3月，按3類新藥申報，產品獲批后填補國內淋巴示蹤劑市場空白，實現與國際接軌，使中國擁有同一種“語言”（示蹤劑）的能力與世界對話。
和博制藥于2013年在中山火炬高新區成立，于上海張江科學城建有研發中心，并與中山大學建立戰略合作關系，公司堅持產學研一體發展模式，以首仿藥推動創新藥雙輪驅動發展。
該項技術產品實現“零”的突破，除了和博制藥自身研發實力外，還得益于國家健康基地日益完善的創新鏈。據了解，在此次異硫藍注射液的合作項目中，位于國家健康基地園區的廣東星昊藥業有限公司為和博藥業提供了中試生產、方法學確認與驗證、注冊批生產等技術研究與支持服務，協助客戶順利獲批。
成立于1994年的國家健康基地，是我國第一個按國際醫藥園區標準建設的國家級健康產業園。目前，國家健康基地在創新鏈方面，擁有完善的CRO（醫藥合同研發組織）、CMO（醫藥合同生產組織）、CDMO（醫藥合同研發生產組織）等創新服務平臺，應用醫藥類在研管線超過70條，醫療器械在研管線超過181條，可為園區醫藥企業提供完善的CXO（醫藥合同外包服務）個性化定制服務，助力創新藥加速發展。
編輯 方嘉雯 二審 魏靜文? 三審 吳森林
記者 譚華健 通訊員 林艷青
